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去年卖出超10亿元!这个药国内仅6家药企获批生产
华海药业7月18日晚间发布公告称,近日,公司收到美国食品药品监督管理局(以下简称“美国FDA”)的通知,公司向美国FDA申报的富马酸比索洛尔片的新药简略申请(ANDA,即美国仿制药申请)
118 浏览2023-09-12 22:47:10 -

去年暴涨160.32%的抑酸药,石四药冲刺国产第4家!
酸相关性疾病(ARDs)是由于胃酸发作而诱发或者导致的一类疾病,主要包括消化性溃疡(PUD)、胃食管反流病(GERD)等,在这类疾病的药物治疗中,抑酸剂可以通过抑制胃酸分泌来改善临床症状
36 浏览2023-09-12 22:46:18 -
医保局重磅发文,连锁的机会真来了!
近日,国家医保局同财政部、国家税务总局印发了《关于做好2023年城乡居民基本医疗保障工作的通知》。其中值得注意的是,《通知》明确强调,进一步推动医保助力乡村振兴,并提出三项要求,为持续推
23 浏览2023-09-12 22:45:20 -

13亿冠心病常用药,山东新时代冲击第4家!
尼可地尔,为冠心病常用药物,是一种钾通道开放剂,可以扩张冠状血管,持续性增加冠状动脉血流量,抑制冠状动脉痉挛;本品还可产生类硝酸酯作用,对大的冠状动脉有较强的扩张作用,增加冠状动脉血流量
24 浏览2023-09-12 22:44:08 -

罕见病治疗领域新添“孤儿药”上市
近日,阿斯利康在神经纤维瘤病领域首个创新药物科赛优®(英文商品名:Koselugo,通用名:硫酸氢司美替尼胶囊)正式上市,惠及3岁及3岁以上伴有症状、无法手术的丛状神经纤维瘤(PN)的I
21 浏览2023-09-12 22:43:35 -

世界500强药企瞄准中药+啤酒市场
广药集团发布的首款草本啤酒——凌爽草本精酿啤酒。新品定位健康时尚草本啤酒,力争解决不易诱发痛风的啤酒的开发难题。 近日,据企信宝显示,广药白云山本草精酿啤酒(广州)有限
26 浏览2023-09-12 22:42:48 -

12个药品最新过评,两个第九批集采品种新增1家
9月5日,国家药监局发布最新药品批准证明文件。 本批9品种、12品规药品补充申请获批,通过一致性评价。 其中,第九批集采品种卡贝缩宫素注射液和伏格列波
25 浏览2023-09-12 22:41:50 -

12个药品最新过评,两个第九批集采品种新增1家
9月5日,国家药监局发布最新药品批准证明文件。 本批9品种、12品规药品补充申请获批,通过一致性评价。 其中,第九批集采品种卡贝缩宫素注射液和伏格列波
26 浏览2023-09-12 22:40:59 -

2023H1卖出$11.3亿的止血药,10家企业抢首仿!
9月5日,国家药品监督管理局药品审评中心官网(CDE)显示,广东迈恒医药/广东隆赋药业以仿制4类提交的艾曲泊帕乙醇胺片上市申请获得CDE承办受理。目前国内暂时没有艾曲泊帕乙醇胺片仿制药上
20 浏览2023-09-12 22:40:12 -

又一国产创新药获批上市!
2023年09月06日,国家药监局发布了通知,上海津曼特生物科技有限公司申报的纳鲁索拜单抗注射液获批上市,该药品用于治疗不可手术切除或手术切除可能导致严重功能障碍的骨巨细胞瘤成人患者。
15 浏览2023-09-12 22:39:24 -

默沙东九价HPV疫苗国内申报新适应症,或很快用于男性接种
9月5日,国家药品监督管理局药品审评中心官网(CDE)显示,默沙东九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)新适应症上市申请获受理。业内推测,这次的适应症可能为预防男性HPV感染。
22 浏览2023-09-12 22:37:00 -

杭州亚运会医疗卫生服务指南发布,提供详细医疗服务索引
6日,《杭州第19届亚运会医疗卫生服务指南》(下称《指南》)正式发布,该指南主要面向45个国家(地区)代表团发放。 杭州亚运会赛事总指挥部医疗卫生指挥中心(下称医疗卫生
17 浏览2023-09-12 22:35:41 -

一年卖了超10亿的抗癌药,6家企业过评,市场竞争渐趋白热化
乳腺癌是发生于乳腺上皮组织的恶性肿瘤,是当今女性发病率最高的一种癌症。在我国,大部分乳腺癌患者的发病年龄集中在45-55岁之间,且发病率随年龄增大呈上涨趋势。据悉,晚期患者的5年生存率只
17 浏览2023-09-12 22:35:02 -

百拓维在中国获批乳腺癌适应症
据中国网财经消息,昨日(9月7日),百济神州与绿叶制药集团宣布,绿叶制药自主研发的创新制剂——注射用戈舍瑞林微球(百拓维)已获得国家药品监督管理局批准,用于可用激素治疗的绝经前期及围绝经
25 浏览2023-09-12 22:34:16 -

在美上市超50年的「米托坦片」,国内正式获批
9月8日,中国国家药品监督管理局(NMPA)官网最新公示,HRA Pharma Rare Diseases公司的米托坦片(mitotane)在国内获批上市。根据优先审评公示信息,该药本次
15 浏览2023-09-12 22:33:40 -

超7亿新型抗抑郁药!山东药企入场,抢国产第2家
日前,山东京卫制药有限公司以仿制4类提交的阿戈美拉汀片上市申请获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)承办受理。 (来源:CDE官网)
19 浏览2023-09-12 22:32:51 -

耗材重点关注,医保支付管理有新要求!
9月5日,国家医保局官网公布了《国家医疗保障局关于做好基本医疗保险医用耗材支付管理有关工作的通知》,就做好当前医用耗材医保支付管理有关工作做出通知。 《通知》显示,国家
19 浏览2023-09-12 22:31:44 -

官方重磅发文,网售药品新规来了!
9月6日,国家药监局官网发文,国家药监局综合司公开征求《药品网络交易第三方平台检查指导原则(征求意见稿)》意见。 日前,国家药监局公开征求《药品网络交易第三方平台检查指
20 浏览2023-09-12 22:30:48 -

在美上市超50年的「米托坦片」,国内正式获批
9月8日,中国国家药品监督管理局(NMPA)官网最新公示,HRA Pharma Rare Diseases公司的米托坦片(mitotane)在国内获批上市。根据优先审评公示信息,该药本次
31 浏览2023-09-12 22:30:05 -

国家卫健委:大力支持、积极鼓励规范开展的学术会议和正常医学活
国家卫健委医疗应急司发布《全国医药领域腐败问题集中整治工作有关问答》,解答了大众关心的多个问题,尤其是对于“规范开展的学术会议和医学活动”的正名,非常明确,解决了医疗和制药界对此的疑虑,
46 浏览2023-09-12 22:29:14
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