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12个药品最新过评,两个第九批集采品种新增1家
9月5日,国家药监局发布最新药品批准证明文件。 本批9品种、12品规药品补充申请获批,通过一致性评价。 其中,第九批集采品种卡贝缩宫素注射液和伏格列波
25 浏览2023-09-12 22:41:50 -

12个药品最新过评,两个第九批集采品种新增1家
9月5日,国家药监局发布最新药品批准证明文件。 本批9品种、12品规药品补充申请获批,通过一致性评价。 其中,第九批集采品种卡贝缩宫素注射液和伏格列波
26 浏览2023-09-12 22:40:59 -

2023H1卖出$11.3亿的止血药,10家企业抢首仿!
9月5日,国家药品监督管理局药品审评中心官网(CDE)显示,广东迈恒医药/广东隆赋药业以仿制4类提交的艾曲泊帕乙醇胺片上市申请获得CDE承办受理。目前国内暂时没有艾曲泊帕乙醇胺片仿制药上
20 浏览2023-09-12 22:40:12 -

又一国产创新药获批上市!
2023年09月06日,国家药监局发布了通知,上海津曼特生物科技有限公司申报的纳鲁索拜单抗注射液获批上市,该药品用于治疗不可手术切除或手术切除可能导致严重功能障碍的骨巨细胞瘤成人患者。
15 浏览2023-09-12 22:39:24 -

默沙东九价HPV疫苗国内申报新适应症,或很快用于男性接种
9月5日,国家药品监督管理局药品审评中心官网(CDE)显示,默沙东九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)新适应症上市申请获受理。业内推测,这次的适应症可能为预防男性HPV感染。
22 浏览2023-09-12 22:37:00
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